T/SHPPA 009-2021
生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

Specification of techniques for producing in single-use system of Bioprocess


T/SHPPA 009-2021 中,可能用到以下仪器

 

WIGGENS SteriMax Smart红外灭菌设备

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北京桑翌实验仪器研究所

 

DLABDLABD-160 手持式均质分散机 应用生物制药领域

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大龙兴创实验仪器(北京)股份公司

 

DLABDLABD-500均质/分散机 应用生物制药领域

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大龙兴创实验仪器(北京)股份公司

 

泛昔洛韦USP相关物质A CAS:104227-86-3 乐研Leyan.com

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上海皓鸿生物医药科技有限公司

 

IsoMet® 1000进口精密切割机 标乐 应用于塑料

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圆派科学仪器(上海)有限公司

 

芯硅谷 R3926 溶剂干燥装置,高硼硅,250ml/500ml

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上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

RJY-1P  热机械天美 药包材相容性

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

固液鉴别试验仪

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杭州仰仪科技有限公司

 

Agilent  708-DS安捷伦 制药质量控制解决方案

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安捷伦科技(中国)有限公司

 

Agilent  溶出度仪安捷伦 制药质量控制解决方案

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安捷伦科技(中国)有限公司

 

Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪

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Sievers分析仪(威立雅)

 

Pharma Test PT-DDS4 溶媒制备系统

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德祥科技有限公司

 

透皮膏药不溶性微粒检查分析仪

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上海胤煌科技有限公司

 

不溶性微粒检查分析仪显微计数法

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上海胤煌科技有限公司

 

T/SHPPA 009-2021

标准号
T/SHPPA 009-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/SHPPA 009-2021
 
 
生物工艺中一次性使用系统,同时也称作药用一次性使用技术(Single Use Technologies, SUT),是一种工艺耗材解决方案,通常由聚合材料组件装配而成,形成一个系统或单元操作,用于单次或一个阶段性生物工艺或制药生产活动。 本文件规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术要求,包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次...

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