DB14/T 2548-2022
制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范

Quality Control Bioassay Laboratory Management Specifications for Pharmaceutical Enterprises


DB14/T 2548-2022 中,可能用到以下仪器

 

珀金埃尔默KingsLIMS 应用于制药/仿制药

珀金埃尔默KingsLIMS 应用于制药/仿制药

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司

 

NoviSight 3D细胞分析软件

NoviSight 3D细胞分析软件

仪景通光学科技(上海)有限公司

 

新芝 scientz-11L 无菌均质机 用于动物组织领域

新芝 scientz-11L 无菌均质机 用于动物组织领域

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

新芝 scientz-11L 无菌均质机 用于生物样品领域

新芝 scientz-11L 无菌均质机 用于生物样品领域

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SP Bel-Art FLOWMI细胞过滤器

SP Bel-Art FLOWMI细胞过滤器

德祥科技有限公司

 

芯硅谷  C7078 细胞刮刀,已灭菌

芯硅谷 C7078 细胞刮刀,已灭菌

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

Esco VIVA 动物饲养垫料处理工作台

Esco VIVA 动物饲养垫料处理工作台

益世科生物(Esco Lifesciences Group)

 

场景恐惧实验

场景恐惧实验

上海玉研科学仪器有限公司

 

Millar导管1分8接线

Millar导管1分8接线

上海玉研科学仪器有限公司

 

动物眼压测量仪

动物眼压测量仪

上海玉研科学仪器有限公司

 

大动物血压计

大动物血压计

上海玉研科学仪器有限公司

 

Microsprayer Insufflator PENNCENTURY Mic

Microsprayer Insufflator PENNCENTURY Mic

上海玉研科学仪器有限公司

 

电生理工作站

电生理工作站

上海玉研科学仪器有限公司

 

SleepSign 动物睡眠分析

SleepSign 动物睡眠分析

上海玉研科学仪器有限公司

 

动物颅钻

动物颅钻

上海玉研科学仪器有限公司

 

固定螺栓

固定螺栓

上海玉研科学仪器有限公司

 

氧浓度控制实验箱

氧浓度控制实验箱

上海玉研科学仪器有限公司

 

儿茶酚胺遥测系统

儿茶酚胺遥测系统

上海玉研科学仪器有限公司

 

小动物肺部定量给药系统

小动物肺部定量给药系统

上海玉研科学仪器有限公司

 

安乐死箱(CO2安乐死箱)

安乐死箱(CO2安乐死箱)

上海玉研科学仪器有限公司

 

给药插管

给药插管

上海玉研科学仪器有限公司

 

多导数据采集系统

多导数据采集系统

上海玉研科学仪器有限公司

 

比格犬笼

比格犬笼

上海玉研科学仪器有限公司

 

动物低氧实验系统

动物低氧实验系统

北京元森凯德生物技术有限公司

 

动物低氧笼

动物低氧笼

北京元森凯德生物技术有限公司

 

微量给药单套管

微量给药单套管

长沙迈越生物科技有限公司

 

哈希Quickchem 8500 流动注射分析系统  检测饲料、制药

哈希Quickchem 8500 流动注射分析系统 检测饲料、制药

哈希水质分析仪器(上海)有限公司

 

哈希MEL 便携式微生物实验室  制药的微生物检测

哈希MEL 便携式微生物实验室 制药的微生物检测

哈希水质分析仪器(上海)有限公司

 

芯硅谷 细胞刮刀

芯硅谷 细胞刮刀

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

芯硅谷细胞培养皿D1799

芯硅谷细胞培养皿D1799

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

DB14/T 2548-2022

标准号
DB14/T 2548-2022
发布
2022年
发布单位
山西省标准
当前最新
DB14/T 2548-2022
 
 
本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。 本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。

DB14/T 2548-2022相似标准


推荐

2019第二期全国制药行业实验管理与技术论坛圆满结束

其次,还有来自中国食品药品检定研究院马老师、北京市药检所高春/江志杰、陕西省食品药品监督检验研究院李辉、国家药品GMP检查员任老师、等十余位行业专家,就《药品微生物实验的规划建设与管理》、《2020版隔离系统验证指导原则公示稿》、《药典洁净实验要求解读》、《无菌药品的质量控制要素》、《实验如何适应飞行检查的要求》、《洁净生产车间过氧化氢空间灭菌的设计与实施》、《基因毒杂质的控制》等有关话题分享了精彩演讲...

国家药品监督管理局公示首批重点实验名单

国家药品监督管理局首批重点实验公示名单  依托单位实验名称中国食品药品检定研究院中药质量研究与评价重点实验上海市食品药品检验所中药质量控制重点实验江西省药品检验检测研究院中成药质量评价重点实验北京市药品检验所中成药质量评价重点实验湖北省药品监督检验研究院中药质量控制重点实验浙江省食品药品检验研究院中成药质量评价重点实验广州市药品检验所中成药质量评价重点实验甘肃省药品检验研究院中药材及饮片质量控制重点实验河南省食品药品检验所中药材及饮片质量控制重点实验山东省食品药品检验研究院胶类产品质量评价重点实验河北省药品检验研究院中药材质量监测重点实验四川省食品药品检验检测院中成药质量评价重点实验成都市食品药品检验研究院中药材质量监测重点实验中国食品药品检定研究院化学药品质量研究与评价重点实验山东省食品药品检验研究院仿制药研究与评价重点实验北京市药品检验所仿制药研究与评价重点实验重庆市食品药品检验检测研究院麻醉精神药品质量监测重点实验江苏省食品药品监督检验研究院化学药品杂质谱研究重点实验浙江省食品药品检验研究院仿制药评价关键技术重点实验深圳市药品检验研究院仿制药评价生物等效性研究重点实验上海市食品药品检验所化学药品制剂质量分析重点实验中国食品药品检定研究院生物制品质量研究与评价重点实验湖北省药品监督检验研究院血液制品质量控制重点实验广东省药品检验所血液制品质量控制重点实验上海市食品药品检验所治疗类单抗质量控制重点实验中国食品药品检定研究院药用辅料质量研究与评价重点实验山东省医疗器械产品质量检验中心药用包装材料质量控制重点实验上海现代药物制剂工程研究中心有限公司药包材与药物相容性研究重点实验中国食品药品检定研究院药品安全评价重点实验浙江省食品药品检验研究院药品微生物检测与预警重点实验广东省药品检验所药品快速检验技术重点实验上海市食品药品检验所药品微生物检测技术重点实验陕西省食品药品监督检验研究院药品微生物检测技术重点实验上海市医疗器械检测所医用电气设备重点实验广东省医疗器械质量监督检验所体外循环器械重点实验中国食品药品检定研究院医疗器械质量研究与评价重点实验上海市医疗器械检测所呼吸麻醉设备重点实验浙江省医疗器械检验研究院生物医学光学仪器重点实验山东省医疗器械产品质量检验中心生物材料安全评价重点实验北京大学口腔材料重点实验辽宁省医疗器械检验检测院医用数字成像设备重点实验广东省药品检验所化妆品风险评估重点实验上海市食品药品检验所化妆品监测评价重点实验深圳市药品检验研究院化妆品监测评价重点实验浙江省食品药品检验研究院化妆品动物替代试验技术重点实验...

沃特世高分辨LC/MS生物药分析方案助力中国仿制药行业

沃特世同全球生物制药行业的发展保持着非常紧密的联系,我们了解大分子药物开发的挑战,专注于不断完善针对生物制药研发、生产和质量控制的应用方案。   ...

国家药监局认定首批重点实验公布

15仿制药研究与评价重点实验山东省食品药品检验研究院16仿制药研究与评价重点实验北京市药品检验所17麻醉精神药品质量监测重点实验重庆市食品药品检验检测研究院18化学药品杂质谱研究重点实验江苏省食品药品监督检验研究院19仿制药评价关键技术重点实验浙江省食品药品检验研究院20仿制药评价生物等效性研究重点实验深圳市药品检验研究院21化学药品制剂质量分析重点实验上海市食品药品检验所22生物制品质量研究与评价重点实验中国食品药品检定研究院...


DB14/T 2548-2022 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号