DB14/T 2548-2022由山西省标准 CN-DB14 发布于 2022-09-30,并于 2022-12-30 实施。
DB14/T 2548-2022在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证。
本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。 本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
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