DB14/T 2548-2022
制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范
Quality Control Bioassay Laboratory Management Specifications for Pharmaceutical Enterprises
- 标准号
- DB14/T 2548-2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 山西省标准
- 当前最新
- DB14/T 2548-2022
- 适用范围
- 本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。 本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
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