ISO 11040-7:2024
预灌装注射器第7部分:准备灌装的无菌分装注射器的包装系统
Prefilled syringes — Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling
- 标准号
- ISO 11040-7:2024
- 发布
- 2024年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11040-7:2024
- 引用标准
- ISO 11040-1 ISO 11040-2 ISO 11040-3 ISO 11040-4 ISO 11040-5 ISO 11040-6 ISO 11040-8 ISO 11138-1 ISO 11138-2 ISO 11138-3 ISO 11138-4 ISO 11138-5 ISO 11138-7 ISO 11138-8 ISO 11607-1
- 适用范围
- 本文件规定了一种包装系统，用于将准备灌装的灭菌分装注射器运送到桶和巢中。下游工艺（灌装后的工艺，如室内/室外运输、再加工）可能对用于运送准备灌装的灭菌分装注射器的包装系统提出特定要求。但是，这些要求不在本文件的范围内。注 1 ISO 11040-4、ISO 11040-5 和 ISO 11040-6 规定了用于注射剂的玻璃筒和准备灌装的灭菌分装注射器、柱塞塞和塑料筒。注 2 ISO 11607-2 规定了医疗器械密封和包装工艺的验证要求。
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