ASTM E2656-16
用于总有机碳属性的药用水的实时释放测试的标准实践

Standard Practice for Real-time Release Testing of Pharmaceutical Water for the Total Organic Carbon Attribute


ASTM E2656-16 中,可能用到以下耗材

 

Mianserin impurity B

Mianserin impurity B

上海安谱科学仪器有限公司

 

Altizide impurity B

Altizide impurity B

上海安谱科学仪器有限公司

 

Trolamine impurity A

Trolamine impurity A

上海安谱科学仪器有限公司

 

C6129-25g 辅酶Q10,USP, >98.5%

C6129-25g 辅酶Q10,USP, >98.5%

上海麦克林生化科技股份有限公司

 

C6129-5g 辅酶Q10,USP, >98.5%

C6129-5g 辅酶Q10,USP, >98.5%

上海麦克林生化科技股份有限公司

 

C6129-250mg 辅酶Q10,USP, >98.5%

C6129-250mg 辅酶Q10,USP, >98.5%

上海麦克林生化科技股份有限公司

 

PUNYW4459254 Febuxostat Impurity 56

PUNYW4459254 Febuxostat Impurity 56

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW6734207 Tedizolid Impurity 23

PUNYW6734207 Tedizolid Impurity 23

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW5628480 Tadalafil Impurity 18

PUNYW5628480 Tadalafil Impurity 18

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW5738506 Rocuronium Bromide Impurity 56

PUNYW5738506 Rocuronium Bromide Impurity 56

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW17926504 Gimeracil Impurity 6

PUNYW17926504 Gimeracil Impurity 6

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW23711469 Cefmenoxime Impurity 6

PUNYW23711469 Cefmenoxime Impurity 6

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW19864223 Enzalutamide Impurity C

PUNYW19864223 Enzalutamide Impurity C

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW4730169 Vonoprazan Impurity 6

PUNYW4730169 Vonoprazan Impurity 6

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW22113542 Epristeride Impurity 9

PUNYW22113542 Epristeride Impurity 9

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW6669403 Medetomidine Impurity 7

PUNYW6669403 Medetomidine Impurity 7

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW11096493 Raloxifene Impurity 9

PUNYW11096493 Raloxifene Impurity 9

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW19331511 Etravirine Impurity 8

PUNYW19331511 Etravirine Impurity 8

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW14087435 Famciclovir Impurity 7

PUNYW14087435 Famciclovir Impurity 7

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW22264492 Butoconazole Impurity 8

PUNYW22264492 Butoconazole Impurity 8

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW24401311 Ixabepilone Impurity 6

PUNYW24401311 Ixabepilone Impurity 6

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW5648463 Phenylephrine Impurity 40

PUNYW5648463 Phenylephrine Impurity 40

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PUNYW11557213 Oxcarbazepine Impurity 7

PUNYW11557213 Oxcarbazepine Impurity 7

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PUNYW19884170 Teneligliptin Impurity E

PUNYW19884170 Teneligliptin Impurity E

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW14903283 Varenicline Impurity 14

PUNYW14903283 Varenicline Impurity 14

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW22092440 Alosetron Impurity 1

PUNYW22092440 Alosetron Impurity 1

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PUNYW12539511 Eplerenone Impurity 11

PUNYW12539511 Eplerenone Impurity 11

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PUNYW15104450 Tavaborole Impurity 8

PUNYW15104450 Tavaborole Impurity 8

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW5014227 Desloratadine Impurity 6

PUNYW5014227 Desloratadine Impurity 6

广州谱恩科学仪器有限公司

 

PUNYW20867562 Isoproterenol Impurity 8

PUNYW20867562 Isoproterenol Impurity 8

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PUNYW22441148 Podophyllotoxin Impurity 7

PUNYW22441148 Podophyllotoxin Impurity 7

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PUNYW13322526 Bosentan Impurity 10

PUNYW13322526 Bosentan Impurity 10

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PUNYW13625146 Cefotiam Impurity 15

PUNYW13625146 Cefotiam Impurity 15

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PUNYW13210124 Ramipril Impurity 4

PUNYW13210124 Ramipril Impurity 4

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PUNYW23774351 Terconazole Impurity 4

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PUNYW14593285 Roflumilast Impurity 1

PUNYW14593285 Roflumilast Impurity 1

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PUNYW13579150 Fesoterodine Impurity 1

PUNYW13579150 Fesoterodine Impurity 1

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ASTM E2656-16

标准号
ASTM E2656-16
发布
2016年
发布单位
美国材料与试验协会
当前最新
ASTM E2656-16
 
 
引用标准
ASTM D4839 ASTM D5173 ASTM D5904 ASTM D5997 ASTM D6317 ASTM E2281 ASTM E2363 ASTM E2500 ASTM E2537 ISO 15839
1.1 本实践建立了一种基于总有机碳(TOC)属性的制药用水实时释放测试(RTRT)方法,使用在线总有机碳(OLTOC)仪器,该方法与当前的监管思路一致。 1.2 本实践与相关 ASTM 国际委员会 E55 关于药品制造标准、ICH 协调三方指南、美国 FDA PAT 指南和美国 FDA 制药 cGMP 的概念相协调或支持。 1.3 本实践不提供被视为制药行...

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