WS 310.2-20162023013113医院消毒供应中心:第3部分:清洗消毒机灭菌效果监测标准 WS 310.3-20162023013114在医疗机构蒸汽灭菌和无菌保证指南 ANSI/AAMI ST79: 20172023013115保健产品的灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 ISO 17665-1: 20062023013116保健产品的灭菌 湿热 第2部分...
月 我公司主持制订的YY/T0567.5-2011《医疗保健产品的无菌加工-第5部分:在线灭菌》、YY/T0567.6-2011《医疗保健产品的无菌加工-第6部分:隔离器系统》正式发布,并于2016年8月1日正式实施2012年9月 公司荣膺十佳最具竞争力品牌称号2012年11月 公司入选杭州市重点培训成长型中小企业2013年02月 泰林大厦落成2013年...
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物GB 18281.2-20002017-01-0193GB 18281.3-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物GB 18281.3-20002017-01-0194GB 18281.4-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物2017-01-0195GB 18281.5-2015...
Manufacturing of sterile medicinal products 无菌制剂的生产要包括在人药质量文档模块3第3.2.P.2药物研发和3.2.P.2生产中的灭菌和无菌工艺文件,或者是兽药第2..A.4药物研发和第2.B部分生产方法描述列在下面。要提供实施药品灭菌或无菌工艺的所有场所的文件,不管是在公司内部还是外包实施的工艺。...
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