ISO/TR 22979-2006
眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
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- 标准号
- ISO/TR 22979-2006
- 发布日期
- 2006年02月
- 实施日期
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C32
- 国际标准分类号
- 11.040.70
- 发布单位
- IX-ISO
- 代替标准
- ISO/TR 22979-2017
- 适用范围
- This Technical Report provides guidance on the application of Parts 3, 7 and 9 of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs). It addresses factors to be considered in a risk analysis of the significance of modifications to anterior and posterior chamber, monofocal and multifocal, intraocular lenses. It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for and the design of a clinical investigation.
ISO/TR 22979-2006 中可能用到的仪器设备
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