ISO 17665-1:2006
保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
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- 标准号
- ISO 17665-1:2006
- 发布
- 2006年
- 中文版
- GB 18278.1-2015 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 17665-1:2006
- 引用标准
- ISO 10012 ISO 11138-1 ISO 11138-3 ISO 11140-1 ISO 11140-3
- 1.1 包含范围 1.1.1 ISO 17665 的本部分规定了医疗器械湿热灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求。 注：尽管 ISO 17665 本部分的范围仅限于医疗器械，但它规定了可能适用于其他医疗保健产品的要求并提供了指导。 1.1.2 ISO 17665 本部分涵盖的湿热灭菌工艺包括但不限于： a) 饱和蒸汽排放系统； b) 饱和蒸汽主动除气系统；...
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