医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...
相关国家标准、GB28232《臭氧发生器安全与卫生标准》、GB28931《二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准》、GB18281.1《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》的要求、 GB18281.2《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》、GB18281.3《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》、GB18282.1《医疗保健产品灭菌...
流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)》131YY/T 1463—2016《医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南》132YY/T 1464—2016《医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》133YY/T 1465.1—2016《医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验》134YY/T 1465.2—2016《医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定...
对于压力蒸汽灭菌器的灭菌参数,规范如是说:WS310.3—2016《医院消毒供应中心第 3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》物理监测法中规定:灭菌温度波动范围在+3℃内,时间满足zui低灭菌时间的要求。也就是说,在选定 134℃的灭菌温度时,温度只可以向上波动 3℃,但是,绝对不允许向下波动。在实际工作中,温度下线不低于 134℃,温度上限不超过 134+3=137℃都应该是合格的。...
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