ISO Guide 34规定了标准物质/标准样品生产应遵守的管理体系和技术要求。这确保了标准物质/标准样品生产者能生产出质量达到规定水平且测量流程得到了控制的产品。ISO 15195标准用于证明医学实验室测量值的精确性和可追溯性,该国际标准专用于医学参考测量(即校准)实验室。...
据了解,JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立,致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求,通过ILAC互认框架下认可机构的 ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。...
WG2负责制定参考系统的相关标准,其中ISO 15195《检验医学参考测量实验室的要求》已被CNAS等同转化为CNAS-CL32《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》,该类实验室的实质是医学领域校准实验室,是确保常规医学实验室检验结果准确性的基础,在医疗服务领域意义重大。...
关于发布实施CNAS-CL07:2021《医学参考测量实验室能力认可准则》等2份认可规范文件的通知各医学参考测量实验室:为等同采用ISO 15195:2018《检验医学 使用参考测量程序的校准实验室能力的要求》(Laboratory medicine — Requirements for the competence of calibration laboratories using reference...
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