ISO 15195:2003
实验室医学.标准测量实验室的要求
Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories
ISO 15195:2003 发布历史
ISO 15195:2003由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2003-10。
ISO 15195:2003 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备。
本标准有等同采用的 中文版 GB/T 21919-2008 检验医学.参考测量实验室的要求
ISO 15195:2003 发布之时，引用了标准
- ISO 15193 体外诊断医疗器械.生物有机体试样的数量测量.内容要求和基准测量过程介绍*， 2009-05-01 更新
- ISO 15194:2002 实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.标准物质的描述
- ISO 17511 体外诊断医疗器械.校准品 真实性控制材料和人体样品值的计量溯源性要求*， 2020-04-24 更新
- ISO 18153 体外诊断医疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制材料所赋酶的催化浓度值的计量溯源性
* 在 ISO 15195:2003 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 15195:2003的历代版本如下：
- 2018年 ISO 15195:2018 实验室医学.使用参考测量程序的校准实验室的能力要求
- 2003年 ISO 15195:2003 实验室医学.标准测量实验室的要求
本国际标准给出了检验医学中参考测量实验室的具体要求。 不包括以名义或序数尺度报告结果的属性检查。 本国际标准不适用于常规医学实验室。 注 1：实验室有责任遵守相关的法律健康和安全要求。 注 2：ISO 15189 中规定了常规医学实验室的要求。
- 标准号
- ISO 15195:2003
- 发布
- 2003年
- 中文版
- GB/T 21919-2008 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 15195:2018
- 当前最新
- ISO 15195:2018
- 引用标准
- ISO 15193 ISO 15194:2002 ISO 17511 ISO 18153
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