EN ISO 13485:2012
医疗器械.质量管理体系.调整要求

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - Technical Corrigendum 1 (Incorporating corrigendum July 2012)


哪些标准引用了EN ISO 13485:2012

 

BS EN 556-2:2015 弹性地板覆盖物.带花纹和不带花纹油毡的规范BS EN ISO 15197:2015 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求DIN EN 16224:2015 脊医规定的医疗保健.德文版本EN 16224-2012+A1-2014EN 1422:2014 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法GOST R ISO 25424-2013 医疗器械的灭菌. 低温蒸汽和甲醛医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求DIN EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求(ISO 25424-2009);德文版本EN ISO 25424-2011BS EN ISO 25424:2011 医疗设备消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗设备消毒流程的开发,确认和常规控制要求EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求
标准号
EN ISO 13485:2012
发布
2012年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 13485:2016
当前最新
EN ISO 13485:2016/A11:2021
 
 
本国际标准规定了质量管理体系的要求，组织需要证明其提供医疗器械和相关服务的能力，始终满足客户要求以及适用于医疗器械和相关服务的监管要求。

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谁引用了EN ISO 13485:2012 更多引用

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