ASTM E2614-15
洁净室消毒剂评估的标准指南
Standard Guide for Evaluation of Cleanroom Disinfectants
说明：
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- 标准号
- ASTM E2614-15
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM E2614-15(2020)e1
- 当前最新
- ASTM E2614-15(2020)e1
- 引用标准
- ASTM E2111 ASTM E2197 ASTM E2315 ISO 14644-1
- 1.1 本指南确定了选择用于洁净室或类似受控环境的消毒剂时需要考虑的重要因素，并推荐了适合评估消毒剂的测试方法。正确选择消毒剂并结合合格测试是消毒计划成功的关键要素。美国药典第<1072章>、“消毒剂和防腐剂”等监管指南以及 FDA 行业指南“无菌加工生产的无菌药品”当前良好生产规范”强调了消毒剂有效性测试的必要性，但没有明确定义可接受的测试方法。 1.2 ...
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