DIN EN ISO 16672-2015
外科植入物.眼内填塞(ISO 16672-2015);德文版本EN ISO 16672-2015

Ophthalmic implants - Ocular endotamponades (ISO 16672:2015); German version EN ISO 16672:2015

DIN EN ISO 16672-2015 发布历史

DIN EN ISO 16672-2015由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2015-12。

DIN EN ISO 16672-2015 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

DIN EN ISO 16672-2015 发布之时，引用了标准

• DIN EN 1041-2013 医疗器械制造商提供的信息; 德文版本EN 1041-2008+A1-2013
• DIN EN ISO 10993-1-2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
• DIN EN ISO 10993-2-2006 医疗器械的生物评定.第2部分:动物饲养照料要求(ISO 10993-2-2006)
• DIN EN ISO 11135-2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014
• DIN EN ISO 11137-1-2015 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015
• DIN EN ISO 11607-1-2014 最终无菌医疗器械的包装.第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求(ISO 11607-1-2006+Amd 1-2014).德文版本EN ISO 11607-1-2009+A1-2014
• DIN EN ISO 13408-1-2015 保健品无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1-2008,包含Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-1-2015
• DIN EN ISO 14155-2012 人类学医疗设备的临床调查.良好的临床实践(ISO 14155-2011+勘误表1-2011).德文版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
• DIN EN ISO 14630-2013 非活性外科植入物.通用要求(ISO 14630-2012).德文版本EN ISO 14630-2012
• DIN EN ISO 14971-2013 医疗器械. 风险管理在医疗器械上的应用 (ISO 14971-2007, 修正版本2007-10-01); 德文版本EN ISO 14971-2012

DIN EN ISO 16672-2015的历代版本如下：

• 2003年06月 DIN EN ISO 16672-2003 外科植入物.眼内填塞
• 2015年12月 DIN EN ISO 16672-2015 外科植入物.眼内填塞(ISO 16672-2015);德文版本EN ISO 16672-2015

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标准号

DIN EN ISO 16672-2015

发布日期

2015年12月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.70

发布单位

DE-DIN

引用标准

DIN EN 1041-2013 DIN EN ISO 10993-1-2010 DIN EN ISO 10993-2-2006 DIN EN ISO 10993-6-2014 DIN EN ISO 11135-2014 DIN EN ISO 11137-1-2015 DIN EN ISO 11607-1-2014 DIN EN ISO 13408-1-2015 DIN EN ISO 14155-2012 DIN EN ISO 14630-2013 DIN EN ISO 14971-2013 DIN EN

被代替标准

DIN EN ISO 16672-2003 DIN EN ISO 16672-2014