ISO 18362:2016
基于细胞的健康护理产品的制造. 加工过程中的微生物风险控制
Manufacture of cell-based health care products - Control of microbial risks during processing
ISO 18362:2016 发布历史
ISO 18362:2016由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2016-02。
ISO 18362:2016 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
ISO 18362:2016 基于细胞的健康护理产品的制造. 加工过程中的微生物风险控制的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 18362:2016/Amd 1:2022 。
ISO 18362:2016 发布之时，引用了标准
- ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
- ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
- ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
- ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
- ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- ISO 13022:2012 含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求
- ISO 13408-1:2008 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
- ISO 13408-2:2003 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
- ISO 13408-7:2012 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺
- ISO 13485:2003 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
- ISO 9004:2009 组织机构可持续成功的管理.一种质量管理方法
- ISO/TS 11139:2006 保健品的消毒.词汇
ISO 18362:2016的历代版本如下：
- 2022年 ISO 18362:2016/Amd 1:2022 基于细胞的保健产品的制造.加工过程中微生物风险的控制.修改件1
- 2016年 ISO 18362:2016 基于细胞的健康护理产品的制造. 加工过程中的微生物风险控制
采用 ISO 18362 的发行版本有：
- BS ISO 18362:2016 基于细胞的健康护理产品的制造. 加工过程中的微生物风险控制
- 标准号
- ISO 18362:2016
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 18362:2016/Amd 1:2022
- 当前最新
- ISO 18362:2016/Amd 1:2022
- 引用标准
- ISO 11135:2014 ISO 11137-1 AMD 1:2013 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 11137-3:2006 ISO 11737-1:2006 ISO 13022:2012 ISO 13408-1 AMD 1:2013 ISO 13408-1:2008 ISO 13408-2:2003 ISO 13408-7:2012 ISO 13485:2003 ISO 14160-201 ISO 9004:2009 ISO/TS 11139:2006
ISO 18362:2016相似标准
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