罂粟果提取物粉

性状

本品为浅棕色粉末,臭特殊。

鉴别

(1)取本品,照罂粟果提取物项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约25mg,置锥形瓶中,加5%醋酸溶液5ml,超声5分钟使吗啡溶解,取出,滤过,取滤液,用氨水调节pH值为10,用三氯甲烷乙醇(9:1)溶液10ml提取1次,分取有机层,减压蒸干,残留物加甲醇1ml溶解对照品溶液取吗啡对照品与磷酸可待因对照品各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含吗啡与磷酸可待因各1.0mg的混合溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致

检查

干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(通则0831)。总灰分不得过15.0%(通则2302)。重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求见罂粟果提取物含量测定项下供试品溶液取本品约10g,研细(过五号筛),取约1g,精密称定,置200ml量瓶中,加5%醋酸溶液适量,超声30分钟使吗啡溶解,取出,放冷,用5%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液0.5ml,置处理后的固相萃取柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前,另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水20ml冲洗,以含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀。对照品溶液取吗啡对照品与磷酸可待因对照品各适量,精密称定,加含10%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡50g与磷酸可待因25μg的混合溶液,摇匀。系统适用性要求理论板数按吗啡峰计算应大于1000,吗啡峰与可待因峰之间的分离度应符合要求色谱条件与测定法见罂粟果提取物含量测定项下。

类别

同罂粟果提取物

贮藏

密封保存。

制剂

复方甘草片