照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于富马酸比索洛尔5mg),置50m量瓶中,加水适量使富马酸比索洛尔溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸比索洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为225m;进样体积20l。系统适用性要求比索洛尔峰保留时间约为6~8分钟,理论板数按比索洛尔峰计算不低于1000,比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以比索洛尔峰面积计算。
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