照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下流动相A。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄(按CsH1N3O5S计)0.3mg的溶液对照品溶液取头孢羟氨苄对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄(按C16H17N3O5S计)0.3mg的溶液。系统适用性溶液取头孢羟氨苄对照品和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品各适量,加有关物质项下的pH7.0磷酸盐缓冲液适量,超声使溶解,再用溶剂稀释制成每1ml中分别约含0.3mg与0.1mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以有关物质项下的流动相A流动相B(98:2)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢羟氨苄峰与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸峰之间的分离度应大于5.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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