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硫酸沙丁胺醇注射液的鉴别检查方法

2023.8.30
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2mg),置水浴上浓缩至1ml,加三氯化铁试液2滴,摇匀,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液,即成橙黄色浑浊液,2)取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2mg),置水浴上浓缩至3ml,加0.4%硼砂溶液15ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml、2%铁氰化钾溶液1ml与三氯甲烷5ml,振摇,放置使分层,三氯甲烷层显橙红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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