药品在生产和调配处方时，使用的赋形剂和附加剂等辅助物质，称为药用辅料。近几年的研究表示，药用辅料作为一种化学物质，并不完全是惰性的，有些辅料不仅有活性，甚至还有毒性。因此，药用辅料与药品的质量和用药安全息息相关。
2010年版中国药典中收录的辅料品种数量为130个，而2015版则增加到了270个。这说明我国对药用辅料的质量控制及检验检测的重视程度越来越高！
在本应用中，我们参照2015版《中国药典》中的方法，使用阳离子钙型交换色谱柱TSKgel SCX（Ca2+），对药用辅料甘露醇和山梨醇进行了分析。实验结果表明，甘露醇与山梨醇的分离度为2.2，高于药典标准＞2.0。
6
系统适用性溶液的配制
取甘露醇与山梨醇各0.5 g，置100 mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20 μL，注入液相色谱仪，记录色谱图。
6.1
分析条件
色谱柱：TSKgel SCX（Ca2+）（7.8 mmI.D.×30 cm，5 μm）
流动相：水
流速：0.5 mL/min
柱温：80℃
检测器：RI
进样量：20 μL
6.
分析结果
甘露醇与山梨醇的分离谱图
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