根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》要求:由于中药配方颗粒已经不具备饮片性状鉴别的特征,应建立以对照药材为随行对照的特征图谱或指纹图谱。并指出“特征图谱可采用色谱峰保留时间、峰面积比值等进行结果评价。”
比如,百合(卷丹)配方颗粒公示标准中明确规定了特征峰的相对保留时间和相对峰面积值:
针对以上要求,您的方法还在将实验结果的值一一抄录在excel,然后分别进行计算吗?
其实,您还有更智慧的方式可以选择 - Empower软件可以助您快速评估重现结果,实现自动计算和判别特征图谱色谱峰相对保留时间、相对峰面积是否满足标准要求。
当您运行完样品,Empower自动给出结果,此结果显示:峰3、4、5的相对保留时间不满足要求,相对峰面积符合要求。
这是怎么做到的呢?☟