解码中药配方颗粒 | 数据可靠性更安全

安捷伦视界

2021.9.23

安捷伦科技（中国）有限公司

在中药质控的各个环节都会有检测数据产生，如何确保检测数据的真实可靠性，需要采取严格的技术手段来控制。技术控制的重点在于用户权限分级，审计跟踪记录数据的变化，数据的安全存储及电子签名等等。此外，如何统计分析数据，提取数据信息与实验室其他信息系统进行无缝连接，也是提高实验室管理效率的重要组成部分。OpenLab CDS client/server基本架构介绍

1 . 使用单一软件即可集中控制 LC,GC,LC/MS,GC/MS 等仪器，快速浏览实验室所有仪器运行状态；

2 . 用户设置集中管理并且可结合windows域用户登录，简化密码定期修改流程；

3 . 增强的人员角色自定义，可灵活的根据用户需求自建角色分级，确保合适的人有合适的权限；

4 . 版本控制，可追溯数据产生的全过程；

5 . 使用项目管理，Openlab服务器集中安全存储所有仪器产生的数据，并且原始数据加密管理，自动防删除数据；

6 . 可实现人机分离，远程控制仪器（分布式架构）；

7 . 审计跟踪集中查看，在线复核，提高数据审核效率；

8 . 电子签名，所有签名流程体现在结果报告中；

9 . 无缝链接安捷伦 ICPMS 实现多产品线仪器数据融合；

10 . 保护投资节约用户成本，可以加装多台客户端用于数据采集处理等，无额外客户端许可、用户许可费用。OpenLab ECMXT集中管理实验室所有仪器数据(不区分格式、厂家）

1 . 全新 OpenLab ECM XT，可提供更加高效可靠的数据保护措施法规通常要求将数据文件存储一定的年限。内容导入工具可以确保所有重要的仪器数据在适当的时间得到自动保护。2 . 防止造假并识别未经授权的更改或删除OpenLab ECM XT 可以帮助您将数据和文件存储在安全的位置，并设置密码保护访问权限。该软件还可以追踪和保存电子记录的每个版本，以及来自选定数据系统的数据。因此，您可以还原以前的版本并审核所做的更改。

3 . 缩短管理纸质报告和记录的时间，同时降低成本

将纸质报告或记录存储数年需要大量的存储空间（现场或非现场），成本也非常高昂。OpenLab ECM XT 可通过自动化的内容导入，简化填写和整理过程，电子签名可替代手工签名，同时电子报告也可取代纸质报告。

4 . 为您解决信息检索的难题

全局搜索功能可以轻松查找包含特定术语的项目。您还可以查询更复杂的问题，例如特定技术人员在给定时间内执行了哪些检测。5 . 快速实施 ― 最大程度降低确认成本OpenLab ECM XT 是一款基于网络的工具，只需要安装在服务器上即可使用，而其他科学数据管理系统则需要在访问数据的每台电脑上安装软件。此外，OpenLab ECM XT可以轻松安装在目前运行 OpenLab CDS 客户端/服务器的实验室中。OpenLab DET合规高效 LIMS 对接工具传统 LIMS-CDS 接口总是基于文本传递数据，存在效率低，法规风险，维护工作量大等缺点，新一代的 LIMS 接口具有以下特点：1 . 面向用户的配置模式 – 无任何代码开发，通用接口2 . 通过数据库-数据库对接模式，并支持 Web Service, 后期升级系统 LIMS 无需更改3 . 灵活部署 - 和 OpenLab CDS 2.X 集成或独立部署4 . 全面审计追踪 Audit Trail,记录数据传递过程5 . 兼容第三方系统和 LIMS 数据传递

OpenLab Management Studio高级信息管理中心OpenLab Management Studio 是集数据查询、统计、审查的一个高级数据分析系统。通过对 OpenLabCDS2.X 色谱系统实验中产生的序列、原始数据、系统日志等信息进行智能数据分析，呈现出多维度、多层次的可视化数据统计报表。

总结语
对于中药配方颗粒数据可靠性管理，安捷伦可提供一套完整的解决方案，其中不光涵盖了对色谱数据的管理，对实验室中非色谱数据、第三方仪器数据均可进行管理，同时对于 LIMS 系统，安捷伦可提供无缝对接工具 OpenLab DET, 为实验室提供与 LIMS 系统对接的统一接口，减少了各种仪器与 LIMS 对接的麻烦，提高仪器数据与 LIMS 系统交互的实时性、安全性和合规性。

OpenLabManagement Studio 数据统计系统可以跨项目、仪器、人员、序列、样品等信息进行统计，所有数据一目了然。主要模块包括进样数据检索与查重、仪器样品统计、人员样品统计、仪器运行效率统计、仪器实时运行状态统计、时间一致性审查等功能模块，实时掌握实验室运行情况，提高工作效率。

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