电荷异质性作为衡量生物制剂质量的关键属性，可以反映出抗体生产工艺的稳定性，因此成为整个生物制剂研发、工艺开发和生产阶段的重要评估指标。在众多的抗体电荷异构体检测方法中，IEX是常用的检测方法，由于抗体pI偏高，WCX液相色谱柱成为普遍推荐的抗体电荷异构体的色谱分析。
在IEX检测过程中，会面临批次结果重现，酸性异构体较难分离，传统的方法分析时间较长等问题。飞诺美bioZen WCX液相色谱柱采用独特的技术致力于帮助客户改善所面临的问题，确保符合要求的分离结果的同时，体现良好的批次重现性，也能优化分析时间。
良好的批次重现结果
图1 西妥昔单抗在不同批次bioZen WCX上的分析结果
采用单分散6um聚合物颗粒，低分散聚合羧酸键合，以及BioTi硬件内层，提升色谱柱的重现性（见图1），采用不同批次bioZen WCX测试西妥昔单抗，主要差异是pH溶液下的离子交换能力，而选择性与分离能力是非常一致的。
优化分析方法时间
图2 不同流速下曲妥珠单抗的分析结果
BioTi硬件内层的使用，可在接受的分离结果下，提升流速，缩短分析时间。图2展示不同流速下曲妥珠单抗电荷异质性结果，1ml/min的流速，分析时间约35min，当流速提升至2ml/min，分析时间约20min，时间缩短43%。bioZen WCX最佳流速为1-1.3ml/min，而流速增加至2ml/min，分离能力影响较小，酸碱变体的含量变化较少。
艾杰尔-飞诺美潜心钻研生物医药技术，持续以优质的产品质量，快速的技术支持响应和方法开发服务于行业领域用户，助力并加速提高全球的健康水平及幸福感。多年来相继推出了蛋白、寡核苷酸、合成肽分析的生物分离液相色谱解决方案。
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