LabX是一款平台化的数据管理软件,可以更好的帮助客户实现数据可靠性,促进生产及检测过程的合规性。数据可靠性这个名词已经火了几年了,相信各位对数据可靠性的几大原则(ALCOA),已经耳熟能详了。
ALCOA原则中第一条就是可归性,记录谁在何时做了什么,用于重现进行操作时的情景,可以看出“谁”在可归性中是非常关键的,几大法规也做了类似的解释:
《药品生产质量管理规范》(GMP) 附录10计算机化系统 第十四条:只有经许可的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员进入和使用系统。
FDA 21 CFR part 11,11.10 (d): Limiting system access to authorized individuals.
只有授权的用户才允许访问系统。
EU GMP Annex 11,12. Security: Physical and / or logical controls should be in place to restrict access to computerized systems to authorized persons.
应该通过物理和/或逻辑控制来保证只能由授权人员才能访问计算机化系统。
那么,LabX当中的用户管理是如何保证这一点的呢?
角色控制
建立特定的角色组,自定义该组中角色的对应权限。
用户控制
设置登录系统的用户名及密码,分配给该用户指定的角色权限。
账户策略
更多安全、便捷、规范化的设置:
登录失败次数达到设定上限后,锁定账户,需管理员账户进行解锁
禁用密码列表
生物识别方式登录:指纹登录
强制设置密码长度及复杂密码,密码需包含大写、小写、数字、符号
定期更换密码
超时锁定屏幕
使用Windows域账户登录-单点登录及角色映射
虽然LabX有如此强大的用户管理功能,但是整个过程中最不可控的就是各位操作者了。为了保证数据的合规性,请记住,不要将您的账户和密码告诉其他小伙伴哦!或者采用指纹登录,方便、快捷、更安全!
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