为加强中药配方颗粒质量管理，2019 年 11 月，国家药品监督管理局公布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》。其中指明或规定：
指纹图谱或特征图谱在中药配方颗粒生产工艺研究和确立中，将作为量值传递和物料平衡的重要表征方法
在标准制定要求中，指纹图谱或特征图谱将作为整体质量评价方法
特征图谱作为中药整体质量控制、专属性鉴别的重要手段，可采用色谱峰保留时间、峰面积比值等进行结果评价
征求意见稿在执行过程中有何困境？
如何玩转中药配方颗粒质量评价？
让我们场景重现一下
企业所生产的中药配方颗粒品种数一般不少于 400 个，且各品种有不同的评价参数要求。在遵循征求意见稿，对中药配方颗粒进行评价时，较高的技术要求和严格的数据合规要求往往让企业检测人员手足无措、苦不堪言。
如何在日常工作中，善用CDS系统，保证检测结果的快速性和准确性？
CDS 系统除了采集数据、获取积分结果及色谱图，还有哪些隐藏功能有待开发？
通过以下几个模拟场景，看 Agilent OpenLab CDS 如何助您一键查看中药配方颗粒检测结果。
【场景一】自动推荐特征峰，免去手动定性烦恼
某 RD 研发人员，在对中药配方颗粒进行检测时，最常面对的难题是：一个颗粒品种有多个色谱峰，如何遵照要求从繁多的峰中定性到特征峰？在与标准品色谱图进行比较时，应选择保留时间还是相对保留时间？
智能化的 OpenLab CDS，可根据设定的参照峰 S 峰和相对保留时间 RRT 参数，自动推荐特征峰，免去手动定性烦恼。
图 1. 软件推荐的特征峰
【场景二】每个报告节省 17% 的生成时间！
某 QC 生产质量控制人员，日常检测工作量大，在计算结果和生成报告方面每日花费大量时间。在对中药配方颗粒进行质量评价时，每个颗粒品种都有不同的方法和限定参数。每日需处理大量结果数据，极易出错，且处理后还需复核人员做二次复核工作。
现在呢？打开 OpenLab CDS，选好对应品种处理方法，即可直接计算结果和生成报告，复核人员的工作也大大减轻。
以某实验室真实情况为例，每个样品的运行时间是 30 分钟，实验室的 6 台仪器 24 小时运行，每天能产生 288 个数据，生成每个报告又需要 5 分钟，这些报告的处理就要整整 24 小时！然而在 OpenLab CDS 的协助下，结果可自动计算并生成报告，一切有条不紊，凭空帮助客户省出 24 小时。想要多一天，就是这样简单。
图 2. 以白芷配方颗粒的分析为例，OpenLab CDS 根据特征图谱结果，自动计算并生成报告
面对中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求，小编已给出应对宝典，还不赶紧用起来！
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