2019 年 1 月 16 日，由沈阳信达泰康医药科技有限公司（以下简称“信达泰康”）与安捷伦科技共同建设的“信达泰康-安捷伦一致性评价合作实验室”正式揭牌。双方将在仿制药一致性评价、数据完整性与合规性等方面进行合作，以全方位提高实验室的效率，助力仿制药质量提升及国民用药的安全性和有效性保障。
信达泰康总经理赵龙山博士、办公室主任佟羚女士、BE 项目经理刘俊丽女士、QA 经理王天友女士、安捷伦实验室解决方案北一区销售经理朱大伟先生、安捷伦东北二区销售经理丁明文先生、安捷伦东北区销售何超先生共同为“一致性评价合作实验室”揭牌
近年来，国家对仿制药一致性评价工作的开展给予了高度重视，科学、规范地开展仿制药一致性评价相关工作对保障药品安全性和有效性、促进医药产业升级和结构调整都具有重要意义。九层之台，始于累土。安捷伦一直密切关注并深耕该领域，投入了大量精力从事相关课题的研究，同时与国内的一流的实验室开展了广泛和深入的合作。如今，安捷伦在这个领域形成了深厚的积累，并已打造出一套完整的解决方案，助力客户开展仿制药一致性评价工作。
沈阳仿制药一致性评价论坛现场照片
该合作实验室揭牌仪式，也拉开了沈阳仿制药一致性评价论坛的帷幕。此次一致性评价论坛，由安捷伦协同沈阳信达泰康、中国医药教育协会临床用药评价专业委员会、中国医药教育协会临床研究培训中心、北京兴德通医药科技有限公司、北京医科恩网络信息技术有限公司于沈阳香格里拉酒店共同举办。
中国医药教育协会副会长苑振亭、中国医药教育协会临床研究培训中心副主任委员兼秘书长黄明光、北京大学临床药理研究所药代动力学研究室魏敏吉教授、沈阳药科大学何仲贵教授、沈阳药科大学李三鸣教授出席了本次论坛，就仿制药质量和疗效一致性评价相关政策进行解读，针对一致性评价过程中所出现的实际问题，从CMC 研究、BE 研究、原辅料、仪器和设备及项目管理五个方向提出成熟解决方案。
中国医药教育协会临床研究培训中心常务副主任委员张梅教授、沈阳军区总医院 I 期机构主任唐云彪教授讲解 BE 临床试验的数据核查、质量控制。沈阳信达泰康医药科技有限公司总经理赵龙山分享注射剂一致性评价关键技术。北京医科恩网络信息技术有限公司总经理黄哲介绍 Ⅰ 期自动化 BeMaster 系统，为临床研究领域提供云解决方案。安捷伦科技的液质产品专家于擎、实验室信息化产品专家王东阁、溶出仪产品应用工程师刘艳杰也在会上进行了报告，分别从仪器硬件、软件及数据合规管理等方面讲解了安捷伦在仿制药一致性评价领域的全面解决方案。
沈阳药科大学何仲贵教授做会议报告
北京大学临床药理研究所药代动力学研究室魏敏吉教授做会议报告
在开展仿制药一致性评价的关键时期，安捷伦的产品和解决方案为实验室用户提供了强大而灵活的工具。本次的合作实验室将采用安捷伦的液相色谱仪、质谱仪、ICP-MS 等硬件仪器及 OpenLab 企业内容管理系统，在提高检测准确度和灵敏度的同时可以进行严密的审计追踪、完善的权限管理与安全的原始数据保护，助力用户构建可持续发展的合规体系。安捷伦与信达泰康的强强联合，将着力打造业内一流的实验室，助力国家仿制药一致性评价工作的开展，为医药行业的大发展做出更多贡献。
关于信达泰康
沈阳信达泰康医药科技有限公司是一家致力于药物研究的创新型研发技术公司，核心技术团队由来自国内知名药学高校的药物制剂、药物分析、药物化学等专业，理论基础深厚、研发经验丰富的教授组成。公司的药学研究特长是缓释和控释制剂，难溶性药物制剂，肠溶制剂，对口服固体制剂的体内外相关性、注射剂、包材相容性研究积累了丰富经验，掌握解决制剂工艺难点的关键技术。公司丰富的研发经验为口服制剂和注射剂一致性评价、生物样本分析、新药研发等提供有效的技术支持和完整解决方案。如需了解信达泰康医药科技有限公司的详细信息，请访问sindatechpharm.com。
关于安捷伦
安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，拥有50 多年的敏锐洞察与创新经验，我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2018 财年，安捷伦营业收入为 49.1 亿美元，全球员工数约为 14,500 人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问 www.agilent.com。
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