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解码中药配方颗粒 | 金属元素测定,没你想的那么难!

安捷伦视界
2021.9.17

中药配方颗粒的出现,极大解决了中药饮片煎煮、服用、携带不方便的问题。但是配方颗粒本身的质量安全问题却不容忽视。中药配方颗粒在药材种植、饮片生产、颗粒加工过程中有引入有毒有害重金属污染的风险。

《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》明确指出:所有中药配方颗粒都应根据原料中可能存在的有毒有害物质、生产过程中可能的污染进行有毒有害物质的检查研究。对于需要接受重金属及有害物质检测的品种,参照 2020 版《中国药典》通则 2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定,其中 Agilent ICP-MS 为需要实施元素分析的实验室提供了基于工作流程的简单完整的解决方案。

Agilent 7850 ICP-MS

元素分析四部曲

01 软件内置药典元素分析方法

无需编辑,直接调用即可分析,节约方法开发时间。为《中国药典》的中药分析量身定做的软件系统内置药典 I 部方法模板。其中预先定义了药典方法所需的设置(包括操作条件、分析物质量数、积分时间和内标分配),无需编辑,直接调用即可用于分析,节省了方法开发时间。同时,操作人员可借助软件工具,自动完成系统优化与调谐,确保获得一致的系统性能。

02 硬件保障-基体耐受系统

可最大程度减少样品前处理并简化校准。独特的超高基质进样 (UHMI) 系统,可耐受总固体溶解量(TDS)高达 25% 的样品,在日常分析中保持良好的长期稳定性,适用于高通量中药配方颗粒样品分析。

03 硬件保障-干扰消除模块

单氦模式可消除所有干扰,操作简单,测定结果准确可靠。具有动能歧视功能 (KED) 的氦气碰撞模式可简单可靠地去除所有常见的多原子干扰,确保实现高准确度。

04 实验结果

根据中药配方颗粒标准,选取中药配方颗粒的三个品种,按照药典方法微波消解处理后进样分析。所得结果如下所示。

随机选取一个当归样品溶液进行加标回收分析,结果如下:

随机选取一个金银花样品溶液进行稳定性分析,所得 RSD<3%。

05 专业的技术团队

专职专业的中药分析技术团队,更好的为中药客户重金属的分析排忧解难。

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