本期课程涵盖以下内容:
取样及样品管理要求和检查要点
留样及稳定性考察管理要求和检查要点
标准品、对照品管理要求和检查要点
试剂、试液管理要求和检查要点
仪器、设备管理要求和检查要点
数据完整性管理要求和检查要点
本期特邀讲师:李宏业
李宏业,欧美GMP认证和注册高级咨询师;原SFDA培训中心外聘讲师;天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师;中国医学科学院药物研究所硕士班GMP讲师;湖南省食品药品监督管理局GMP检查员特聘培训讲师。20年欧美医药法规,30多家国际官方GMP现场检查经验,80多家中国制剂企业新版GMP认证检查经验。100多个产品的原料药欧洲药典适用性证书(COS/CEP证书)和DMF文件编写经验;140余家企业的GMP认证和注册文件咨询服务顾问。
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那您对奥豪斯实验室通用设备知多少?
接下来小编介绍三款设备
带您简单了解奥豪斯实验室通用设备
涡旋振荡器
奥豪斯的迷你涡旋振荡器满足从低速到高速的应用需求,让样品混合更高效可控。此外,奥豪斯多管涡旋振荡器功能强大、无需手持即实现高通量样品混合,奥豪斯多管涡旋振荡器无需手持,是高通量处理样品的理想选择。
Guardian™ 3000 加热磁力搅拌器
Guardian™ 3000加热磁力搅拌器拥有出色的搅拌和控温性能,贴心的安全设计,给您舒适的使用体验。
Frontier™ 2000 入门级离心机
全新上市的Frontier™ 2000系列离心机,在保持奥豪斯一贯的产品品质及出色的实验性能的同时,还将带来更好的安全配置和实验体验。
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