生物指示剂培养器是一类特殊的活微生物制品,通常为细菌的孢子,因其对特定灭菌处理有确定的抗力,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌工艺的验证,生产过程灭菌效果的监控等。目前已广泛应用于医疗保健产品、卫生检疫、制药企业、医院制剂生产、食品生产等各行业对各种无菌生产工艺、无菌产品、无菌包装材料等灭菌效果的评估、验证。生物指示剂培养器的使用使得消毒灭菌监测手段更加完善,灭菌效果更加直观、有效,安全性高更。...
干热灭菌法:干热灭菌工艺,一般使用枯草芽胞杆菌生物指示剂(Bacillussubtilis)进行验证,但更多则采用去热原方法加以验证,因为去热源所需的温度远高于灭菌温度。电离辐射法:评价辐射灭菌工艺曾采用短小芽胞杆菌(Bacillus pumilus)生物指示剂,但现在一般采用剂量设定方法包含辐射灭菌前初始菌的评估以及辐射剂量评估,无需使用生物指示剂。此外,也出现了比短小芽胞杆菌更抗辐射的微生物。...
WS 310.2-20162023013113医院消毒供应中心:第3部分:清洗消毒机灭菌效果监测标准 WS 310.3-20162023013114在医疗机构蒸汽灭菌和无菌保证指南 ANSI/AAMI ST79: 20172023013115保健产品的灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 ISO 17665-1: 20062023013116保健产品的灭菌 湿热 第2部分...
在常用的辐照灭菌吸收剂量25kGy的照射下,大肠杆菌内毒素水平通过伽马射线照射时降低了80%,而在电子束照射时只降低了10%验证过程概述Texwipe无菌产品根据AAMI关于辐射消毒验证的方针均经过严格消毒,遵照一套严格的处理方案。擦拭布经生物负载测试,数据经校正进行恢复。子剂量再进行验证以确保没有不寻常的耐辐射菌株残留。...
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