ISO 11608-3:2022
医用针头注射系统.要求和试验方法.第3部分:容器和集成流体通道

Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 3: Containers and integrated fluid paths


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ISO 11608-3:2022

标准号
ISO 11608-3:2022
发布
2022年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 11608-3:2022
 
 
引用标准
ISO 10555-1:2013 ISO 10555-5:2013 ISO 10993-11 ISO 10993-17 ISO 11040-4 ISO 11040-5 ISO 11040-6 ISO 11040-8 ISO 11607-1 ISO 11608-1:2022 ISO 13926-1 ISO 13926-2 ISO 13926-3 ISO 21881 ISO 7864:2016 ISO 80369-7 ISO 8872 ISO 9626:2016
本文件规定了根据 ISO 11608-1 与针基注射系统 (NIS) 一起使用的容器和集成流体路径的设计验证的要求和测试方法。 它适用于由制造商(主容器封闭件)或最终用户(储液器)(例如药筒、注射器)填充的单剂量和多剂量容器以及在制造时与NIS 集成的流体路径。 本文件也适用于与 NIS 一起使用的预充式注射器(参见 ISO 11040-8)(另请参见 IS...

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