ISO 11608-3:2022
医用针头注射系统.要求和试验方法.第3部分:容器和集成流体通道
Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 3: Containers and integrated fluid paths
哪些标准引用了ISO 11608-3:2022
BS EN ISO 11608-5:2023 医用针头注射系统 要求和测试方法 自动化功能BS EN ISO 11608-2:2022 医用针头注射系统 要求和测试方法 双头笔针 第2部分：针ISO 11608-2:2022 医用针头注射系统.要求和试验方法.第2部分:双头笔式针头ISO 11608-5:2022 医用针头注射系统.要求和试验方法.第5部分:自动功能ISO 11608-6:2022 医用针头注射系统.要求和试验方法.第6部分:体内输送系统ISO 13926-3:2019 笔系统.第3部分:医用笔式注射器密封件BS ISO 11040-8:2016 预灌装注射器. 预灌装注射器成品要求和试验方法
- 标准号
- ISO 11608-3:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11608-3:2022
- 引用标准
- ISO 10555-1:2013 ISO 10555-5:2013 ISO 10993-11 ISO 10993-17 ISO 11040-4 ISO 11040-5 ISO 11040-6 ISO 11040-8 ISO 11607-1 ISO 11608-1:2022 ISO 13926-1 ISO 13926-2 ISO 13926-3 ISO 21881 ISO 7864:2016 ISO 80369-7 ISO 8872 ISO 9626:2016
- 本文件规定了根据 ISO 11608-1 与针基注射系统 (NIS) 一起使用的容器和集成流体路径的设计验证的要求和测试方法。 它适用于由制造商（主容器封闭件）或最终用户（储液器）（例如药筒、注射器）填充的单剂量和多剂量容器以及在制造时与NIS 集成的流体路径。 本文件也适用于与 NIS 一起使用的预充式注射器（参见 ISO 11040-8）（另请参见 IS...
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