ASTM E2810-11
证明符合剂量单位一致性试验能力的标准操作规程
Standard Practice for Demonstrating Capability to Comply with the Test for Uniformity of Dosage Units
- 标准号
- ASTM E2810-11
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM E2810-11e1
- 当前最新
- ASTM E2810-23
- 引用标准
- ASTM E2363 ASTM E2709
- 该方法最初开发 (1-4) 用于药物含量均匀性和溶出度，但普遍适用于具有多个验收标准的任何多阶段测试。实践 E2709 总结了该方法的统计方面。本实践将实践 E2709 的一般方法专门应用于 UDU 测试。虽然可以使用其他方法来估计通过 UDU 测试的概率，但它们不属于本实践的范围。 UDU 测试过程描述了两阶段抽样测试，其中每个阶段都可以通过或继续测试，而...