BS EN ISO 11137-1-2015
医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求

Sterilization of health care products. Radiation. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

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标准号

BS EN ISO 11137-1-2015

发布日期

2015年07月31日

实施日期

2015年07月31日

废止日期

无

中国标准分类号

C42

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 10012-1 ISO 11137-2 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485-2003 ISO 9000-2005 ISO 9001-2000 ISO 10993-1-2003 ISO 11137-1995 ISO 11137-3-2006 ISO/TS 11139-2006 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 14001-2004 ISO 14040-1997 ISO 22442-1 ISO 22442-2 ISO 22442-3 EN 556-1-2001 AAMI TIR17-1997 ANSI/AAMI ST67-2003 ANSI/HGB N43.10-2001 IAEA Safety Series No. 107 90/385/EEC 93/42/EEC 98/79/EC

被代替标准

BS EN ISO 11137-1-2006+A1-2013

BS EN ISO 11137-1-2015系列标准