BS EN ISO 11137-1:2015
医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求

Sterilization of health care products. Radiation. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

被代替

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标准号: BS EN ISO 11137-1:2015
发布: 2015年
发布单位: 英国标准学会
替代标准: BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019
当前最新: BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019

引用标准: 90/385/EEC 93/42/EEC 98/79/EC AAMI TIR17-1997 ANSI/AAMI ST67-2003 ANSI/HGB N43.10-2001 EN 556-1:2001 IAEA Safety Series No. 107 ISO 10012-1 ISO 10993-1:2003 ISO 11137-2 ISO 11137-3:2006 ISO 11137:1995 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485:2003 ISO 14001:2004 ISO 14040:1997 ISO 22442-1 ISO 22442-2 ISO 22442-3 ISO 9000:2005 ISO 9001:2000 ISO/TS 11139:2006
被代替标准: BS EN ISO 11137-1-2006+A1:2013

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