DIN EN ISO 11137-1:2015
医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013); German version EN ISO 11137-1:2015
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- 标准号
- DIN EN ISO 11137-1:2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 11137-1/A2 E:2017
- 当前最新
- DIN EN ISO 11137-1:2023-05
- 引用标准
- DIN EN ISO 10993-1:2010 DIN EN ISO 11137-2:2013 DIN EN ISO 11137-2:2015 DIN EN ISO 11137-3:2015 DIN EN ISO 11607-1:2014 DIN EN ISO 11607-2:2014 DIN EN ISO 11737-1:2009 DIN EN ISO 11737-2:2010 DIN EN ISO 13485:2015 DIN EN ISO 9000:2015 DIN EN ISO 9001:2015
- 被代替标准
- DIN EN ISO 11137-1:2013
DIN EN ISO 11137-1:2015相似标准
DIN EN ISO 11137-1:2013 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2006+A1-2013
DANSK DS/EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
NS-EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
DANSK DS/EN ISO 11137-1/A2:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013)
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