EN ISO 13485:2016
医疗器械.质量管理体系.用于监管目的的要求（ISO 13485:2016）

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

被代替

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标准号: EN ISO 13485:2016
发布: 2016年
发布单位: 欧洲标准化委员会
替代标准: EN ISO 13485:2016/AC:2018
当前最新: EN ISO 13485:2016/A11:2021

引用标准: ISO 10012:2003 ISO 11607-1:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 14644-1:2015 ISO 14644-2:2015 ISO 14644-3:2005 ISO 14644-4:2001 ISO 14644-5:2004 ISO 14644-7:2004 ISO 14644-8:2013 ISO 9000:2015 ISO 9001:2015
被代替标准: FprEN ISO 13485:2015

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