自2015年版《中国药典》实施以来，东曹技术中心针对其中部分中药、化药、生物药以及药用辅料进行了HPLC分析方法的开发与优化。
我们将实验数据汇总成了TSKgel色谱柱药典应用谱图集，并将在公众号中陆续推送与大家分享。希望能够帮您更快速方便地选择到合适的色谱柱！
重组人生长激素（简称r-hGH）由重组DNA技术生产而得，是一条由191个氨基酸组成的多肽链，相对分子量为22125。重组人生长激素的主要功能是促进身体组织细胞生长、调节代谢及免疫系统。
2015版《中国药典》中规定，采用分子排阻色谱法，选用适合分离分子量为5000～60,000球状蛋白的亲水改性硅胶填料的色谱柱，对重组人生长激素进行含量测定。
本应用参照上述药典方法，使用SEC色谱柱TSKgel G2000SWXL，以异丙醇-磷酸盐为流动相，流速0.6 mL/min，检测波长214 nm，对重组人生长激素进行分析。
溶液配制
样品稀释液：将检测用流动相稀释2.5倍：0.025mol/L PB buffer, pH 7.0-IPA (97:3)
重组人生长激素单体-二聚体：用上述样品稀释液将冻干粉溶解至2mg/mL。
分析条件
色谱柱：TSKgel G2000SWXL (7.8 mm I.D.×30 mm,5 μm)
流动相：0.063mol/L PB buffer, pH 7.0 - IPA (97:3)
流速：0.6 mL/min
柱温：RT
紫外检测器：214 nm
进样量：20 mL
分析结果
重组人生长激素单体与二聚体的分离谱图
小编总结：
使用TSKgel G2000SWXL (7.8mm I.D.×30 mm,5μm) 分离重组人生长激素，峰形良好，单体峰与二聚体峰的分离度可达2.2，完全满足药典要求。
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