生物制药分析、表征及其质量控制方案建立，是生物药的研发和生产及其重要的环节，是确保生物药有效性、安全性和质量稳定性的基石和保障。生物制药分析表征的复杂性和质控方案构建的有效性及合规要求，对于许多生物药企业来说仍有很多提升的空间。
作为创新生物药新发展系列在线研讨会的第三期，本次讲座将围绕生物药表征和质量控制方案建立展开讨论，邀请了行业内重量级的技术专家参与，就生物药分析表征和质量控制建立的要点和难点进行深入的剖析和经验分享，内容丰富详实，诚挚邀请各位踊跃参加，期待能够帮助企业加快药物研究的进程并且早日达到各国的合规要求。
讲座议程
第三期 生物药表征和质量控制方案
日期：7月2日. 周四 （19:00-21:00）
时间
演讲主题
主讲嘉宾
19:00-20:00
生物制药中相关质量构建与方法建立解析
张鑫
智翔（上海）医药科技有限公司质量分析总监
20:00-20:30
液质联用系统在生物制剂质量控制与研究中的解决方案
罗继 SCIEX中国区生物药应用经理
20:30-21:00
电荷异质性与N-糖分析以及案列分享
张灵芝
艾杰尔-飞诺美生物分析业务经理
主讲专家简介
张鑫
现任智翔（上海）医药科技有限公司质量分析总监；超过10年的生物制药质控分析及团队管理经验；在单抗、双抗、融合蛋白开发与表征，质量构建，标准制订和分析方法建立领域经验丰富；擅长依据药典制定DS/DP质量标准；精通抗体类药物的开发、转移、生产流程。
罗继
硕士，具有12年LCMS使用经验，于2011年加入SCIEX公司，主要负责SCIEX公司生物药及蛋白质组学研究领域的技术支持工作，工作期间接触大量生物制药领域表征/定量分析实际案例并长期与业内客户合作，参与开发一系列生物药结构表征、宿主细胞蛋白检测等质谱相关定性、定量检测方法，在该领域积累丰富的经验。
张灵芝
华南理工大学硕士，从事色谱质谱领域技术支持与市场开拓相关工作7年，现任艾杰尔-飞诺美生物分析业务经理，主要支持生物制剂消耗品的业务发展。
报名方式
主办方
生物制品圈
丹纳赫生命科学
协办方
鼎泰药研
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