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抗体药物HPLC分析的科学摸鱼指南

默克分析化学
2020.12.10

色谱条件

色谱柱

BIOshell™ IgG 1000 Å Diphenyl, 15 cm x 2.1 mm, 2.7 μm

流动相

A-0.1%三氟乙酸-水;

B-0.1%三氟乙酸-乙腈

流速

0.4 mL/min

梯度

30% B to 40% B in 14 min

柱温

80℃

检测

UV 280 nm

进样量

2 µL

样品

还原曲妥珠单抗,400 µg/mL,

1.2M盐酸胍/0.1%三氟乙酸溶解

色谱条件

色谱柱

BIOshell™  IgG 1000 Å Diphenyl/C18/C4, 15 cm x 2.1 mm, 2.7 μm

流动相

A-2:10:88=正丙醇:乙腈/水(0.1%二氟乙酸)

B-70:20:10=正丙醇:乙腈/水(0.1%二氟乙酸)

流速

0.2 mL/min

梯度

16% B to 26% B in 20 min

柱温

80℃

检测

UV 280 nm

进样量

2 µL

样品

地诺单抗,2 mg/mL,

水(0.1%三氟乙酸)溶解

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