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药典应用丨参照2020版《中国药典》中高效液相色谱法分析吡拉西坦

东曹分离与纯化
2020.12.18

吡拉西坦(Piracetam)是临床上改善脑代谢的药物,适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

2020版《中国药典》二部中,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱来测定吡拉西坦含量,并规定理论塔板数按吡拉西坦峰计算应不低于2000 。使用东曹的C18色谱柱TSKgel ODS-100V参照上述分析方法,柱效可达10000以上,远高于药典标准的分离要求


溶液的配制


流动相配制:甲醇:水=10:90 (v:v)。

对照品溶液配制:取少量吡拉西坦对照品用流动相溶解并稀释至每1 mL含有约0.1 mg吡拉西坦的溶液



分析条件


仪器:Thermo Ultimate 3000

色谱柱:TSKgel ODS-100V (5 µm,4.6 mmI.D.×25 cm)

流速:1.0 mL/min

柱温:25℃

样品盘温度:10℃

检测器:紫外检测器@210 nm

进样量:20 µL


分析结果


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吡拉西坦色谱图

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