卡托普利（Captopril）是一种血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI），在临床上广泛用于治疗高血压、充血性心力衰竭等心脏病变。卡托普利最早由百时美施贵宝公司生产，商品名是开博通（Capoten）。
制剂中的卡托普利二硫化物是一种已知杂质，目前行业内普遍按照《中国药典》规定的高效液相色谱法进行测定。
本应用是参照2020版药典中卡托普利的测定方法，采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V（4.6 mm I.D.×15 cm, 5 µm）进行分析。实验结果表明：卡托普利与卡托普利二硫化物的分离度为29.53，远大于药典要求的Rs＞4.0，该色谱柱可满足药典测定要求。
1. 溶液的配制
系统适用性溶液：取卡托普利与杂质（卡托普利二硫化物）对照品，加甲醇适量溶解，用流动相稀释制成每1 mL中各约含0.1 mg与15 µg的混合溶液。
流动相：0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈 (70:25:5)，用磷酸调节pH值至3.0。
2. 分析条件
仪器：Thermo Ultimate3000
色谱柱：ODS-100V（4.6 mmI.D.×15 cm，5 µm）
流速：1.0 mL/min
柱温：40℃
样品盘温度：10℃
进样量：50 µL
检测器：UV@215 nm
3. 分析结果
卡托普利及其二硫化物的色谱图
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