布美他尼(Bumetanide)别名丁胺速尿、丁苯痒酸,是一种强效利尿剂,临床上主要用于治疗心力衰竭、肝病、肾脏病水肿包括各种顽固性水肿,对急慢性肾功能衰竭病人尤为适宜。
本应用参照2020版《中国药典》二部中布美他尼的测定方法,采用高效液相色谱法,选用C18色谱柱TSKgel ODS-100V(4.6 mmI.D.×25 cm, 5 μm)进行分析。
实验结果表明:布美他尼峰型较为对称,理论塔板数远高于药典要求(TP>3000),该色谱柱可满足药典要求对布美他尼有关物质的测试。
溶液配制
对照品溶液配制:称取适量布美他尼标准品,使用流动相将标准品溶解并稀释至约0.25 mg/mL。
分析条件
仪器:Thermo Ultimate 3000
色谱柱:ODS-100V (4.6mmI.D.×25cm, 5μm)
流动相:0.1%三氟乙酸水溶液:甲醇=42:58
流速:0.8 mL/min
柱温:25℃
样品盘温度:室温
进样量:20 μL
检测器:UV@220nm
分析结果
布美他尼标准品色谱图(0.25 mg/mL)
【电子书】生物大分子液相色谱分离技术读本GPC与光散射检测器联用测定肝素钠绝对分子量及其分布参照2020版中国药典采用SEC色谱柱分析聚乙二醇已获批ADC药物的纯化工艺及可适用的TOYOPEARL填料蛋白质及核酸分析用SEC色谱柱的选择