世界糖尿病日（World Diabetes Day'' WDD），是由世界卫生组织和国际糖尿病联盟于1991年共同发起的，其宗旨是引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。每年的11月14日是世界糖尿病日。
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，是继心脑血管疾病、恶性肿瘤后的第三大威胁人类健康的慢性非传染性疾病。中国目前约有1.2亿糖尿病患者，约占全球总患者数的四分之一，已成为患者人数最多的国家，而且数量仍在持续快速增长中，给患者个体和国家带来了沉重的经济负担。
糖尿病引起的严重并发症是主要致死原因，56%的糖尿病人未得到及时诊治和干预，糖尿病防治任重道远。
HbA1c在糖尿病临床诊断中的意义
一直以来，糖尿病诊断的金标准是血糖检测。但是血糖波动大，检测影响因素多，结果不准确。糖化血红蛋白（HbA1c）是由血红蛋白HbA1(ααßß) β链N末端缬氨酸共价结合葡萄糖形成，结构稳定且与血糖值正相关，不会受到短暂血糖变化的影响，可准确地反映近3个月血糖整体水平。
2010年，美国糖尿病协会（ADA）糖尿病诊疗指南正式确定将HbA1c作为糖尿病诊断的一种指标，诊断临界值为≥6.5%；2011年，世界卫生组织（WHO）也建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病。
《中国2型糖尿病防治指南（2020年）》正式确立以HbA1c≥6.5%作为临床诊断切点，辅助糖尿病诊断。目前，部分国家已将HbA1c作为筛查糖尿病高危人群和诊断糖尿病的重要指标，在临床中广泛使用。
《中国2型糖尿病防治指南（2020年）》糖尿病诊断标准【1】
HbA1c的DSMSATM直接定量检测法
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）是近年来发展起来的一种新型的软电离生物质谱，其无论是在理论上还是在设计上都是十分简单和高效的。融智生物自主知识产权的新一代高通量、高灵敏度飞行时间质谱QuanPRO，更是引领MALDI-TOF技术进入“宽谱+定量”的新时代。
基于QuanPRO蛋白定量质谱，融智生物开发了HbA1c DSMSATM直接定量检测方法，直接对样品进行稀释后再用质谱技术进行检测，低成本、高通量、高分辨率、高灵敏度，完美符合临床检测需求。
血红蛋白β链糖化峰质谱图叠加图
注：三种不同糖化率样本：6%，9%及14%，每种样本重复24次点样测试(CV分别为1.39%、0.71%及0.62%，R2=0.9992)，共计72(3×24)次测试质谱图叠加图
DSMSATM直接定量检测方法于今年6月获得NGSP证书，是世界首个获得该项权威认证的糖化血红蛋白质谱定量方法。
NGSP认证证书
注：NGSP，美国国家糖化血红蛋白标准化计划，National Glycohemoglobin Standardization Program
与其他HbA1c检测方法不同，DSMSATM直接定量法检测的是游离的珠蛋白链，而不是四聚体。其检测原理是体内非酶促糖化反应造成β珠蛋白链增加一个葡萄糖，使得糖化与非糖化β珠蛋白链分子量相差162Da，通过糖化β珠蛋白链/（β珠蛋白链+糖化β珠蛋白链）来计算其糖基化率。也正因此，DSMSATM直接定量法检测HbA1c抗干扰能力强，对于常见的变异血红蛋白均可有效检出，并给出准确HbA1c值。
发现新的变异血红蛋白Hb-辽宁【2】注：上图为正常人质谱图，下图为先证者Hb-辽宁质谱图。【1】中华医学会糖尿病学分会,中国2型糖尿病防治指南(2020年版).中华糖尿病杂志,2021.13(4):315-409.
【2】Anping Xu, Yajun Wang, et al. Detection of a novel hemoglobin variant Hb Liaoning by matrix assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry. Clin. Chem. Lab. Med. 2019, 57(12):e328-e330.
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