技术应用 | 2020版中国药典中卡托普利的分析方法

摘要

本实验参考2020版中国药典，使用Aeris WIDEPORE XB-C18色谱柱，以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液甲醇乙腈(70:25:5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相对卡托普利供试品溶液进行测试，实验结果显示，供试品溶液中卡托普利与相邻杂质分离度大于4.0，可实现有效分离。

关键词：高效液相色谱法；卡托普利；Aeris WIDEPORE XB-C18色谱柱；

样品信息

表1. 卡托普利相关信息

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备：

高效液相色谱仪，紫外检测器；

试剂材料：

实验用水为屈臣氏蒸馏水，磷酸二氢钠为分析纯试剂，磷酸为色谱纯试剂；

系统适用性溶液：取卡托普利与杂质I对照品,加甲醇适量溶解,用流动相稀释制成每1mL中各约含0.1mg与15μg的混合溶液；

供试品溶液  供试品溶液  （临用新制）取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。

对照溶液：对照溶液：供试品溶液稀释100倍

灵敏度溶液：供试品溶液稀释2000倍

色谱条件

色谱柱：Aeris WIDEPORE XB-C18，3.6 µm，4.6 × 250 mm；

流动相：以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液甲醇乙腈(70:25:5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相；

流  速：0.6 mL/min；

柱  温：40 ℃；

进样量：50 µL；

波  长：215 nm；

实验结果

表2 系统适用性溶液分析结果

图1. 系统适用性溶液高效液相色谱图

图2. 供试品溶液高效液相色谱图（纵坐标局部放大）

实验结论

使用Aeris WIDEPORE XB-C18色谱柱，以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液甲醇乙腈(70:25:5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相对卡托普利系统适用性溶液进行测试，结果表明，供试品溶液中卡托普利峰与相邻杂质峰分离度大于4.0，可实现有效分离。

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