摘要
本实验采用 ChP2020 方法，使用 Gemini C18 色谱柱，以 0.3mol/L 冰醋酸溶液-甲醇-0.36mol/L戊烷磺酸钠溶液(550:440:20)为流动相对巴氯芬供试品溶液进行测试，实验结果显示，供试品溶液中巴氯芬与相邻杂质分离度大于 10，巴氯芬塔板数>10000，满足药典要求。
关键词：高效液相色谱法；巴氯芬；Gemini C18 色谱柱；
样品信息
表 1. 巴氯芬相关信息
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备：
高效液相色谱仪，紫外检测器；
试剂材料：
实验用水为屈臣氏蒸馏水，戊烷磺酸钠为分析纯试剂，乙酸为色谱纯试剂；
系统适用性溶液：取巴氯芬与杂质 I 对照品各适量,加水溶解并稀释制成每 1 mL 中含巴氯芬 4 mg 和杂质 I 0.04 mg 的溶液；
供试品溶液：取本品精密称定，加溶剂（取甲醇 75 mL 与冰醋酸 10mL,用水稀释至 250mL）溶解并定量稀释制成每 1 mL 中约含 4 mg 的溶液
对照溶液：供试品溶液用(甲醇 75 mL 与冰醋酸 10 mL,用水稀释至 250 mL)稀释 100 倍
灵敏度溶液：供试品溶液稀释 2000 倍
色谱条件
色谱柱：Gemini C18，5 µm，4.6 × 250 mm；
流动相：以 0.3mol/L 冰醋酸溶液-甲醇-0.36mol/L 戊烷磺酸钠溶液(550:440:20)为流动相；
流 速：1 mL/min；
柱 温：30 ℃；
进样量：10 µL；
波 长：265 nm；
实验结果
表 2 系统适用性溶液分析结果
图 1. 系统适用性溶液高效液相色谱图
图 2. 供试品溶液高效液相色谱图
实验结论
使用 Gemini C18 色谱柱，以 0.3mol/L 冰醋酸溶液-甲醇-0.36mol/L 戊烷磺酸钠溶液(550:440:20)为流动相对巴氯芬系统适用性溶液进行测试，结果表明，供试品溶液中巴氯芬与相邻杂质分离度大于 10，巴氯芬塔板数>10000，满足药典要求。
附：相关产品
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