01
背景介绍
炎琥宁（C28H34KNaO10），一般为14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐-水合物或无水物，具有清热解毒及抗病毒作用，主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。炎琥宁中钠、钾比的理论摩尔比约为1：1，为避免炎琥宁生产工艺中生成双钾盐、成盐不完全或碳酸氢钠加入的随意性，有必要对钠钾摩尔比进行质量控制。本实验按照，国家药品标准[WS-10001-(HD-0042)-2002-2021]要求，采用液相色谱-蒸发光散射法，建立了炎琥宁中钠、钾含量检测的方法，为炎琥宁生产质量控制提供保障。
02
应用实例
仪器：
通微EasySep®系列液相色谱系统，配备通微UM系列ELSD检测器
色谱柱：
强酸性阴离子烷基键合相色谱柱（250×4.6 mm, 5 μm）
03
测试结果
（1）对照品色谱图举例
图1 对照品色谱图
（2）供试品色谱图举例
图2 炎琥宁供试品检测色谱图
（3）检测注意事项
钠、钾不易分离，通微推荐选用高选择性的阴离子交换色谱柱进行钠、钾的分离。
实验用水、玻璃器皿易引入钠污染，导致钠含量结果偏高，通微建议使用高纯水、塑料容量瓶进行样品配制。
04结论
采用通微EasySep ®系列液相色谱系统，配备通微UM系列ELSD检测器，可以实现炎琥宁中钠、钾含量的有效分离检测。
05
配置列表
推荐仪器配置EasySep ®-3030液相色谱系统，配备UM5800Plus ELSD检测器
Unimicro ChromStation色谱工作站
强酸性阴离子烷基键合相色谱柱（250×4.6 mm, 5 μm）
通微公司，于2002年成立于上海张江高科技园区，在国内拥有3家全资子公司，集分析仪器研发、制造、销售与服务为一体，在新型液相色谱仪器及检测器，特别是微流电动液相色谱相关领域取得了众多重大开创性成果。可为您提供包括微流电动液相色谱系统、毛细管电泳仪、液相色谱仪、蒸发光散射检测器、微型质谱仪和液相色谱柱在内的多种产品及服务。
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