前言
新药仿药CMC交流平台第48期主题活动将于7月10日(周一)19:30,以腾讯会议的方式进行,在新药仿药CMC实操讨论视频号进行直播。
本次活动邀请了药明康德合全药业,制剂业务部制剂研发团队负责人石宗丰先生、赛默飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺应用团队和市场经理祝旻卿博士、广州誉东健康制药有限公司生产总监张慧敏先生分享“热熔挤出”主题,德国美剂乐集团中国区首席代表康毅博士作主持人。本次主题涉及研发、生产放大、仪器设备、表征等内容,欢迎业内业界好友参加本次活动。
嘉宾简介
石宗丰
药明康德合全药业
制剂业务部制剂研发团队负责人
在制剂临床早期以及后期阶段的处方工艺优化、中美双报等方面具备丰富的实战经验,同时对增溶和固体分散体技术具备丰富的产业化经验(喷雾干燥,热熔挤出,纳米研磨,液体胶囊等)。NMPA(原CFDA)高级研修院特邀制剂专家,丁香园药学区制剂版和新药版版主(shitou0307)。
祝旻卿
赛默飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺
应用团队和市场经理
2012年毕业于英国曼彻斯特大学化学工程与工艺,回国后合作建立研发分析实验室,建设中试车间,开发反应挤出。现任赛默飞「HAAKE」流变学与挤出工艺中国区总负责人,产品包括旋转流变仪、转矩流变仪、连续化制药工艺和连续化食品工艺(人造肉)、生物材料/体内植入剂型开发等 。
十多年双螺杆反应挤出和共混挤出产品化经验,负责的制药团队为中国药企已完成十多个制药热熔挤出(泊沙康唑,奥拉帕尼,苏沃雷生,利托那韦,阿帕他胺/恩杂鲁胺,氯化钾缓释片等)和连续化工艺品种生产及大量难溶新药/新剂型(植入剂,口溶膜等)开发,普及辅料流变学,开发固体分散体分析方法和在线PAT技术。2022-2023年助力先声国内首款3CL新冠药先诺欣上市。
张慧敏
广州誉东健康制药有限公司
生产总监
20余年制剂工艺技术经验,熟悉药监法规/质量管理、熟悉新建口服制剂洁净车间的工程项目,了解相关的生产设备/设施。对固体制剂工艺设计、工艺放大和规模化生产,以及上市后变更管理有深入的理解和经验。
康毅
德国美剂乐集团中国区首席代表
留学德国获得德国自然科学博士学位。自2003年起,一直担任德国美剂乐集团中国区首席代表,深度参与中国制药行业风雷激荡、仿药、新药快速发展的过程。
直播参与及沟通
一、直播参与方式
于新药仿药CMC实操讨论视频号观看即可。
活动建立直播实名制专题群,欢迎研发生产注册等群体加入进行交流互动以及抽奖活动,奖品为:
①酒轻饮解酒药 5份 振东制药支持
②新秀丽双肩背包 10个 赛默飞支持
二、专题交流群加入方式
2、微信添加以下的一位即可,审核确认后邀请入群。
1号小助理
2号小助理