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参照2015版《中国药典》HPLC法分析利巴韦林滴眼液

东曹分离与纯化
2019.4.12

自2015年版《中国药典》实施以来,东曹技术中心针对其中部分中药、化药、生物药以及药用辅料进行了HPLC分析方法的开发与优化。

我们将实验数据汇总成了TSKgel色谱柱药典应用谱图集,并将在公众号中陆续推送与大家分享。希望能够帮您更快速方便地选择合适的色谱柱!

如果您对这本应用谱图集感兴趣,欢迎联系我们索取资料~~

说起利巴韦林,相信妈妈们都不会陌生,一般孩子得了流感、上呼吸道感染或手足口病,医生都会给开一点。让很多人觉得它是一种“万能“的抗病毒药。但其实,其他国家在利巴韦林的使用上都比我国要谨慎得多。

利巴韦林又称三氮唑核苷,是一种核苷类抗病毒药物。只有体外细胞培养试验表明,利巴韦林对呼吸道合胞病毒具有选择性的抑制作用。

所以,利巴韦林的应用范围其实是非常有限的,除了对“呼吸道合胞病毒”引起的病毒性肺炎、皮肤疱疹病毒感染和支气管炎有治疗效果外,其他成百上千种会引起感冒症状的病毒,利巴韦林可能还真是无效的!

在2015版《中国药典》第二部中,使用了磺化交联苯乙烯二乙烯基苯共聚物的氢型阳离子交换树脂柱,来分析利巴韦林注射液的有关物质,并规定理论塔板数不得低于2000。东曹的TSKgel SCX(H+)阳离子交换色谱柱,完全可以满足药典的分析要求。

色谱条件与系统适用性试验

以TSKgel SCX(H+)(7.8 mmI.D.×30 cm, 5 μm)为色谱柱,以水(用稀硫酸调节pH值为2.5±0.1)为流动相,UV检测器检测,检测波长为207 nm,理论塔板数按利巴韦林峰计算应不低于2000。

分析条件

色谱柱:TSKgel SCX(H+)(7.8 mmI.D.×30 cm, 5 μm)

流动相:水(用稀硫酸调节pH值为2.5±0.1)

流速:1.0 mL/min

柱温:室温

检测器:UV@207 nm

进样体积:20 μL

分析结果

图1  利巴韦林对照品溶液色谱图

图2  利巴韦林供试品溶液色谱图

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