利巴韦林又称病毒唑,是一种核苷类抗病毒药物,对许多DNA和RNA病毒有抑制作用,主要用于呼吸道病毒引起的病毒性肺炎和支气管炎。
2020年2月19日,国家卫健委印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版),利巴韦林作为抗病毒试用药物再次入选。
在2015版《中国药典》二部中,使用了磺化交联苯乙烯二乙烯基苯共聚物的氢型阳离子交换树脂柱,来分析利巴韦林注射液的有关物质,并规定理论塔板数不得低于2000。东曹的TSKgel SCX(H+) 阳离子交换色谱柱,完全可以满足药典的分析要求。
色谱条件与系统适用性试验
以TSKgel SCX (H+) (7.8mmI.D.×30cm,5µm) 为色谱柱,以水(用稀硫酸调节pH值为2.5±0.1)为流动相,UV检测器检测,检测波长为207nm,理论塔板数按利巴韦林峰计算应不低于2000。
分析条件
色谱柱:TSKgel SCX(H+) (7.8mmI.D.×30cm,5µm)
流动相:水 (用稀硫酸调节pH值为2.5±0.1)
流速:1.0 mL/min
柱温:室温
检测器:UV@207 nm
进样体积:20 µL
图1 利巴韦林对照品溶液色谱图
图2 利巴韦林供试品溶液色谱图